Qu’est-ce qu’une salle blanche et comment l’équiper ?
Élément clé dans l’industrie, la salle blanche joue un rôle principal dans la sécurité de la production de produits variés. Les salles blanches sont des environnements contrôlés où la contamination est minimisée pour garantir qualité et fiabilité des produits. Un flux laminaire (unidirectionnel) assure la décontamination constante de l’environnement.
Découvrez les principes de base des salles propres, leurs exigences de conception et les normes de sécurité.
Qu’est-ce qu’une salle blanche ? Définition
Une salle blanche, ou salle propre, est une pièce hautement spécialisée à atmosphère contrôlée, utilisée dans de nombreuses industries. Elle est conçue pour maintenir un environnement stérile et exempt de contaminants tels que les particules, les bactéries et les virus.
Les salles blanches sont construites en utilisant des matériaux spéciaux pour empêcher la libération de particules. Un flux laminaire (unidirectionnel) souffle en continu dans la salle pour maintenir une pression positive d’air à l’intérieur de la salle. Ce jeu de pression avec les pièces adjacentes empêche les particules de pénétrer. Les salles sont aussi équipées de systèmes de filtration d’air pour éliminer les contaminants.
En salle blanche, les opérateurs portent des vêtements de protection spéciaux : combinaisons, gants, masques et couvre-chaussures pour éviter d’introduire des particules dans l’environnement contrôlé. Avant de pouvoir y travailler, le personnel suit des formations, notamment d’habillage, évolutives selon la classification de la salle.
Il existe différents niveaux de salles blanches en fonction du niveau de propreté requis pour l’application spécifique.
Quels secteurs utilisent une salle blanche ?
La salle propre est un équipement requis pour garantir des environnements de travail stériles dans de nombreux secteurs industriels.
- Laboratoire pharmaceutique : médicaments, vaccins, dispositifs médicaux…
- Optique : lentilles, miroirs, filtres, prismes…
- Électronique : semi-conducteurs, microprocesseurs…
- Micromécanique : capteurs, actionneurs, roulements…
- Biotechnologie : protéines recombinantes, produits sanguins…
- Équipement médical : prothèses, implants, instruments chirurgicaux…
Quels sont les prérequis d’une salle blanche ?
Les critères de construction d’une salle blanche comprennent :
- l’utilisation de matériaux qui ne libèrent pas de particules ;
- des surfaces lisses et faciles à nettoyer ;
- des coins arrondis pour les raccords ;
- des prises et des menuiseries coplanaires ;
- des tuyauteries qui sont dirigées vers l’extérieur des locaux ;
- un système de traitement de l’air, crucial pour maintenir un environnement entièrement stérile et aseptique en empêchant les micro-organismes et les poussières de pénétrer depuis l’extérieur.
Quelle est la réglementation des salles blanches en France ?
Le paramètre réglementant les salles blanches est la quantité de poussière par unité de volume. Cette qualification des salles est réalisée en comptabilisant le nombre de particules dans un volume donné à l’aide d’un compteur de particules.
En fonction de la concentration, une classification est attribuée à la salle blanche selon le standard ISO 14644-1.
| Classe | 0,1 µm | 0,2 µm | 0,3 µm | 0,5 µm | 1 µm | 5 µm |
| ISO 1 | 10 | d | d | d | d | e |
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | d | d | e |
| ISO 3 | 1 000 | 237 | 102 | 35 | d | e |
| ISO 4 | 10 000 | 2 370 | 1 020 | 352 | 83 | d, e |
| ISO 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3 520 | 832 | 29 |
| ISO 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8 320 | 293 |
| ISO 7 | c | c | c | 352 000 | 83 200 | 2 930 |
| ISO 8 | c | c | c | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 |
| ISO 9 | c | c | c | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 |
Peuvent aussi s’ajouter à ce standard des normes spécifiques en fonction de chaque secteur telles que :
- ISO 14698 et NFS 90351 pour le pharmaceutique ;
- norme ISO 16000 pour le spatial ;
- norme ISO 22716 pour la cosmétique.
Quelles menuiseries choisir pour sa salle blanche ?
Vous avez besoin de menuiseries coplanaires : elles doivent être affleurantes pour éviter le dépôt de poussière sur les rebords. Les menuiseries doivent permettre une installation et un nettoyage faciles pour se prémunir de toute contamination particulaire. Pour les laboratoires ayant besoin d’être équipés avec des menuiseries anti-x pour radiologie ou coupe-feu, tournez-vous vers des produits spécifiques.
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Combien coûte une salle blanche ?
Pour la conception et la fabrication de votre salle blanche professionnelle, comptez un budget entre 1 000 et 5 000 €/m². Le coût du projet varie en fonction des solutions retenues pour les menuiseries, du matériel de traitement de l’air, de la surface de la salle blanche, etc.
